不開刀，不流血，從體外操縱超聲波實施手術，實現(xiàn)無創(chuàng)治療。這一全世界醫(yī)療界的夢想，由中國人變成了現(xiàn)實。“九三楷模”王智彪堅持走原始創(chuàng)新之路，帶領重慶海扶團隊使我國在超聲無創(chuàng)治療領域走在世界前列，使人類醫(yī)療方式實現(xiàn)了“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”的革命性變化。聚焦超聲無創(chuàng)醫(yī)療，開創(chuàng)一個全新時代。

做大型醫(yī)療設備的世界“領跑者”

在王智彪和所有與會人士心中，那一天，20歲女孩小熊的美麗笑容具有震撼人心的力量。那是2009年10月22日下午 ，中國重慶。全世界首屆超聲無創(chuàng)治療國際高峰論壇在此舉行，超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任、重慶醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主任、重慶海扶（HIFU）技術有限公司董事長王智彪擔任大會主席，來自全球19個國家和地區(qū)的120多位代表到會，其中大多數(shù)是微創(chuàng)和無創(chuàng)治療領域的知名專家。

“我要去見我的救命恩人！”專程從貴陽趕來的小熊自己走上主席臺，用曾經(jīng)患上骨癌的左腿，獨立著秀了一小段舞姿，臉上漾著燦爛笑容。掌聲響起來，許多人眼中泛著晶瑩的淚光。

1998年，小熊被確診為骨癌，跑遍全國大醫(yī)院，得到的回答都是：截肢。這對一個9歲小姑娘來說是多么殘酷！無奈與絕望中，重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院的“超聲無創(chuàng)治療”讓她看到了希望。1999年8月，海扶醫(yī)生團隊用“海扶超聲聚焦刀”為她進行了無創(chuàng)治療，保住了患肢。小熊告訴大家，此后10多年，她上了大學，喜歡旅游、游泳，還將學會開車。

“海扶超聲聚焦刀”的學術名稱是高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，就是利用超聲波的組織穿透性和可聚焦性，將超聲波在體外定位，在體內癌灶處聚焦，瞬時使聚焦處升溫達60℃以上，讓腫瘤凝固性壞死而又不損傷周圍正常組織，實現(xiàn)“無創(chuàng)”切除實體腫瘤。王智彪說：“就是從體外對體內做手術，實現(xiàn)無創(chuàng)治療。”

“無創(chuàng)”，是人類醫(yī)學治療的一個夢。一直以來，人類治療腫瘤幾乎都是采取手術方式，開顱，高位截肢，大面積切除乳腺、子宮、肝腎胃等。醫(yī)學研究證明，人體是一個完整的生態(tài)系統(tǒng)，每一個器官都在其中發(fā)揮著獨特不可替代的作用。尊重生命從尊重器官開始?，F(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展方向就是在實現(xiàn)治療目的基礎上，盡量減少對患者的損傷。從“大創(chuàng)”到“微創(chuàng)”，從“有創(chuàng)”到“無創(chuàng)”，這是人類醫(yī)學發(fā)展的必然趨勢，是人類文明進步的永恒追求。

自上世紀80年代末開始，歷時11年研發(fā)、實驗和此后10多年的實踐與完善，王智彪及其海扶團隊已建立起一整套具有完全自主知識產權、領先于世界水平的超聲無創(chuàng)治療理論和技術體系，并在全球率先推向臨床應用：全世界第一例聚焦超聲無創(chuàng)保肢治療骨腫瘤、保乳治療乳腺癌、保肝治療肝癌、保子宮治療子宮肌瘤都誕生在中國，患者至今生存都在10年以上。

前任國際超聲治療學會主席蓋特哈爾女士說：“全球在超聲無創(chuàng)治療領域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多。”國際學術界公認，超聲無創(chuàng)治療給人類醫(yī)療方式帶來了革命性變化，而中國在該領域的研究和應用上領先世界3至5年。正由于此，與醫(yī)療器械國際標準均由西方率先發(fā)布的“行內慣例”不同，2003年，中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)世界上第一個設備標準；2005年，國家衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會頒布世界上第一個臨床應用標準。至2010年8月，海扶已先后獲得46件國際發(fā)明專利、77件國家專利，并獲得2000年國家技術發(fā)明二等獎、“九五”國家重點科技攻關重大科技成果，被列入2010年“973計劃”。

也正由于此，海扶受到全球醫(yī)療界關注。2002年，在英國牛津大學，王智彪和對方發(fā)生了一場激烈爭論。對方問：用你們中國產品治療英國病人，可能嗎？王智彪回答：當然可能，我們在中國已做了幾千例臨床手術，效果都很好。對方說：在中國做一千例，不如在我這里做一例。王智彪強壓住憤怒說：好，你們可以做。手術結果讓對方心服口服。牛津大學丘吉爾醫(yī)院確認購進一臺“海扶超聲聚焦刀”。這是中國具有完全自主知識產權的大型醫(yī)療設備首次出口發(fā)達國家，實現(xiàn)了我國在醫(yī)療器械領域的歷史性突破。

自西醫(yī)傳入中國以來，從診斷到治療，從醫(yī)療技術到醫(yī)療器械，中國一直處于跟跑狀態(tài)。在世界醫(yī)療器械龐大的產業(yè)鏈中，長期以來中國幾乎連跨入門檻的機會都沒有。以牛津大學為突破口，海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認證，中國大型醫(yī)療器械獲取進入國際市場的第一張通行證。西門子公司也放棄了對該技術的自主研發(fā)，選擇與海扶公司合作。目前，海扶相關設備已出口英國、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國、沙特等13個國家及地區(qū)。

讓中國原創(chuàng)技術站到世界最前臺

王智彪說，對他而言，研究超聲無創(chuàng)治療只有一個含義，那就是——生命。

“那個孩子的哭聲一直烙在我的腦子中。”王智彪講述了一個沉痛的故事。1983年，他從重慶醫(yī)科大學畢業(yè)后，留在學校附二院婦產科做大夫。有一次，一位年輕母親生下小孩后，不幸患上絨癌，子宮內長了腫瘤。最后這位母親不是因為癌癥，而是因為化療導致肝腎功能衰竭去世。孩子剛1歲多，不知媽媽為什么不理人了，撕心裂肺地哭喊著。王智彪問自己，可否有一種方式，在殺死腫瘤的同時，卻不傷害人體其他正常組織與器官？1988年，王智彪開始攻讀研究生，選擇“超聲對胎兒的安全性”作為研究課題。他和同伴們發(fā)現(xiàn)，超聲波達到一定量可導致胚胎死亡。“能否將超聲波這一‘殺傷’效應運用于疾病治療，比如腫瘤？”創(chuàng)新的思想“火花”在腦子中冒出。從那時起直到1999年獲準正式臨床應用，王智彪和他的海扶團隊進行了長達11年的研究與實驗。

這是一場世界范圍內的科技競賽。上世紀40年代，美國學者最先提出用高強度聚焦超聲從體外實施無創(chuàng)治療的概念，這一誘人的設想吸引美、德、英、日等發(fā)達國家進行了半個多世紀的探索，但由于超聲在生物組織內聚焦規(guī)律的復雜性，無創(chuàng)治療這一夢想始終被擱淺在研究階段。王智彪和他的團隊在世界上首次提出三個全新理論概念：生物學焦域，主要針對超聲波在生物組織內聚焦形成凝固性壞死刀尖；超聲生物物理劑量，主要針對施放多大“量”超聲波能使病變組織完全損毀而不損傷周圍正常組織；聲環(huán)境，主要針對不同器官組織對超聲波的不同適應量。

超聲波在生物組織內聚焦是世界范圍的難題。超聲波發(fā)聲面與聚焦點橫截面之間的合適比值是多少？從幾十幾百倍到幾千上萬倍，數(shù)千次實驗，最后得出在1000至2000倍之間最安全有效。聚焦點橫截面直徑控制在什么范圍最佳？從50微米到10多毫米，又是數(shù)千次實驗，最后得出1至2毫米效果最好。在用大動物豬做實驗時，又一個難題橫亙于前：超聲波往往沒有損毀病變聚焦點，卻使正常組織大面積損傷。一次次實驗摸索，一個個尋找問題癥結和解決方法。發(fā)現(xiàn)豬的毛孔充滿空氣，而超聲波不能在空氣中傳導，在水中傳導最好。就剃掉豬毛，抽干空氣，補充上水。這一點后來在臨床上得到廣泛應用。再有，超聲聚焦治療中，生物體被超聲覆蓋區(qū)域置于水中。原以為水越?jīng)鲈胶?，這樣可使因超聲傳導導致的熱度上升盡快下降。可實驗中發(fā)現(xiàn)，水溫如與體溫差別過大，兩者之間的溫差界面就顯著了，使超聲傳導出現(xiàn)紊亂。后來在實驗與臨床上，水溫都被控制在與人體常溫相近的溫度。為摸索超聲波殺死腫瘤而不損傷周圍正常組織，從1994年到1996年，實驗做了整3年。

11年中，海扶團隊癡迷一般反復實驗。大家對那段艱難的日子刻骨銘心，“但擦干眼淚，還要接著干”。外國人弄不明白，海扶靠什么后來居上，創(chuàng)造出這樣的成績？中國人清楚，靠的就是這股拼搏和堅韌精神。正是出于對科技創(chuàng)新的執(zhí)著、對祖國科研事業(yè)的忠誠，海扶人才蝸居斗室不自棄，面對失敗不氣餒，開放合作不自閉，堅持走原始創(chuàng)新之路，中國超聲無創(chuàng)治療技術和事業(yè)才能在穿越黑暗、迷霧、險灘后，站到世界最前臺。

走產學研用聯(lián)動之路

在“海扶超聲聚焦刀”的基礎研究到成果轉化以及產業(yè)化過程中，國家發(fā)改委、科技部、衛(wèi)生部、教育部、自然科學基金委、國標委以及中共重慶市委市政府等都給予了大力扶持，并將這一技術領域的競爭逐漸上升為國家行為。九三學社中央和科技部、衛(wèi)生部召開專題會，研究推進海扶原始創(chuàng)新工作。

王智彪帶領海扶團隊的成功，就在于它在長期實踐中逐漸形成了這樣一套完整的產學研用相結合的技術創(chuàng)新體系。而對這一創(chuàng)新體系的堅守，則使得他們在超聲無創(chuàng)治療領域持續(xù)領先世界。以這種高效集約的產學研用聯(lián)動機制為保障，適應“超聲無創(chuàng)治療”對多學科緊密結合攻關的需要，他們逐漸探索出一種醫(yī)工交融的有效運行模式。1988年以來，從科研、成果轉化到產業(yè)化的全過程中，醫(yī)學工作者與工程師共同參與每一個環(huán)節(jié)，深入溝通，相互交融，共同攻關。通過精誠合作，他們不僅實現(xiàn)了重大原始創(chuàng)新，還對器械設備持續(xù)實施技改200多項，醫(yī)療方案進入第六代，大大提高了手術效率。如今，殺死一個直徑8厘米腫瘤的時間已由原來10小時減少到2小時之內。

更讓人感佩的是，王智彪沒有局限在技術上的攻城略地，而是站在全社會的高度來考慮人們尤其是患者生活的幸福。他們對科技的理解，已經(jīng)上升到人性和哲學層面。子宮肌瘤病是女性最常見的婦科病，育齡期女性中子宮肌瘤發(fā)病率高達20%—40%。我國有6500萬女性患有子宮肌瘤，子宮切除是當前最常見的手術，其中每年有150萬女性因此而失去子宮。但切除的不僅僅是一個器官，同時被剝奪的是作為女性的很多權利。王智彪說，海扶超聲治療因其“無創(chuàng)”，在治好病的同時，不僅保留了子宮，也保留了“生活的幸福希望”。

“不用擔心，就這樣去做”

王智彪1994年加入九三學社。作為以科學技術界為主體的九三學社，始終關注著王智彪的艱辛探索和點滴進步，關注著他所率領的海扶團隊在超聲無創(chuàng)治療領域取得的原創(chuàng)成果，及時給予鼓勵，努力為他在創(chuàng)新道路上前行助力加油。

還是在本世紀初，全國人大常委會原副委員長、九三學社中央原主席吳階平就為王智彪題詞：“發(fā)展高新技術，服務健康事業(yè)，為重慶市爭光，為我中華爭光。”2005年底，“超聲醫(yī)療國家工程研究中心”在重慶設立，全國人大常委會副委員長、九三學社中央主席韓啟德為中心題寫牌名并出席掛牌儀式。

2006年底，中共中央組織部、宣傳部與國家人事部、科技部聯(lián)合授予王智彪“全國杰出專業(yè)技術人才”稱號。韓啟德獲悉后立即致信祝賀。2008年10月，王智彪榮獲何梁何利科學與技術進步獎。韓啟德再次致信祝賀。

2009年6月底，“中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新突破行動計劃暨海扶項目座談會”在九三學社中央機關舉行。王智彪在會上匯報了海扶超聲波技術的發(fā)展歷程、技術優(yōu)勢、臨床應用和市場開發(fā)等情況，反映了當前醫(yī)療器械自主創(chuàng)新面臨的一些問題。韓啟德認真聽取匯報，對具有自主知識產權的海扶超聲波技術給予了充分肯定。他同時指出，自主創(chuàng)新的突破點在于通過具體項目的一步步落實。超聲治療技術作為一項自主創(chuàng)新成果，技術領先、應用廣泛，通過減少醫(yī)療費用支出造福廣大病患，并在國際上得到了認可。在此基礎上，將其做大做強，推進更廣泛臨床應用，推動建立國產醫(yī)療器械臨床試驗與示范基地，應作為下一步應關注的焦點。

全國政協(xié)原副主席、九三學社中央原副主席王選在身患肺癌晚期的情況下，以親身經(jīng)歷和體驗對王智彪的臨床應用給予悉心指導：“不要擔心，就這樣去做。”王選平靜而淡定的話，對王智彪在科研戰(zhàn)略轉折時期起到了關鍵的指導作用。

專家預測，在未來幾年內，中國將超過日本，成為全球醫(yī)療器械第二大市場。我國醫(yī)療器械產業(yè)迅猛發(fā)展的同時，另一現(xiàn)象卻令國人憂慮：高端醫(yī)療器械中逾8成被外國跨國企業(yè)壟斷，進口醫(yī)療器械在我國大醫(yī)院占有率超過７０％，外資和合資企業(yè)成為我國醫(yī)療器械市場的主力軍，進口產品在我國已經(jīng)形成銷售市場的壟斷。2009年4月，時任全國政協(xié)副主席、九三學社中央副主席的王志珍親臨重慶海扶超聲醫(yī)療國家工程研究中心調研。在聽取王智彪有關知識產權、國際認證、出口情況、超聲治療技術原理、系列化超聲無創(chuàng)治療設備推廣應用等情況介紹后，王志珍對這一創(chuàng)新技術在國內的應用現(xiàn)狀反而不如國外的現(xiàn)狀很是關心。她說：“這樣好的一項技術，對患者來說，痛苦小、費用低，對國家來說，是有效解決“看病貴”問題是很好的方法之一”。她詳細了解了在推廣應用方面存在的政策瓶頸。“你們的前途是光明的！”王志珍的話給了王智彪以極大鼓勵。2010年3月，全國政協(xié)十一屆三次會議上，九三學社中央提交《關于加強行業(yè)關鍵共性技術研發(fā)、促進產業(yè)自主創(chuàng)新的提案》，針對在海扶調研中遇到的問題提出政策建議。

2011年6月，九三學社中央召開“中國醫(yī)療設備自主創(chuàng)新發(fā)展研討會”。在深入研討基礎上，會議提出加強政府扶持，設立重點攻關項目；制定相關政策，鼓勵相關產業(yè)涌入，作為重要的民生產業(yè)；對自主研發(fā)的產品用于臨床給予政策傾斜；加強醫(yī)院、醫(yī)療設備生產商中復合型人才培養(yǎng)；加強知識產權保護，確保自主品牌不受損害；打造龍頭企業(yè)，增強與國際企業(yè)的抗衡能力等建議，并在次年以九三學社中央名義提交全國政協(xié)大會，產生了積極推動作用。

“為了患者重新煥發(fā)生命活力，收獲生命的幸福！”這就是王智彪的不懈追求。（楊琴冬子）