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方向明:提升重大醫(yī)療器械自主研發(fā)能力


隨著新冠疫情在全球持續(xù)蔓延,生命健康科技創(chuàng)新能力不僅標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家科技創(chuàng)新水平,更體現(xiàn)政治影響力和國(guó)家制度的優(yōu)越性。1月18日,浙江省政協(xié)常委、九三學(xué)社省委副主委、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)方向明接受中新網(wǎng)專訪時(shí)建議,浙江提升重大醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新能力,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)推廣和應(yīng)用。
生命健康科技創(chuàng)新整體水平的提升,除了醫(yī)療體制改革、人才培養(yǎng),一個(gè)不容忽略的領(lǐng)域是:如何攻克疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要的藥物和器械設(shè)備等卡脖子問(wèn)題。
據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院常用的器械設(shè)備如檢驗(yàn)采血真空管(BD)、動(dòng)靜脈穿刺針(BD),人工血管(泰爾茂、邁柯唯)、ECMO、PET-CT、達(dá)芬奇機(jī)器人等幾乎都來(lái)自國(guó)外廠家。由于疫情等多種因素,某些常用的藥物器械設(shè)備已出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。
“與此同時(shí),浙江省內(nèi)幾所大學(xué)都具有很好的創(chuàng)新研究基礎(chǔ),同時(shí)中小企業(yè)也擁有一定的資本積累和生產(chǎn)能力?!狈较蛎髡J(rèn)為,浙江應(yīng)加強(qiáng)高校、科研院所與企業(yè)之間的交流,把科研、生產(chǎn)等不同社會(huì)分工在功能和資源優(yōu)勢(shì)上進(jìn)行協(xié)同與集成,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新上、中、下游的對(duì)接與耦合。
科技創(chuàng)新關(guān)鍵在人才。對(duì)此方向明建議以機(jī)制體制創(chuàng)新作為切口,改革大學(xué)和研究院所人才聘用考核制度,鼓勵(lì)企業(yè)和大學(xué)研究所共同享用人才,提升企業(yè)的研發(fā)能力,多措并舉打造醫(yī)療器械專業(yè)人才聚集效應(yīng)。
如發(fā)揮科技中介和產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)的作用,依托科技成果轉(zhuǎn)化和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)吸引人的方式,引進(jìn)成熟型人才;高等院??蓪?duì)接企業(yè)需求,培養(yǎng)具有“交叉學(xué)科能力”的醫(yī)療器械人才,為企業(yè)發(fā)展提供高潛質(zhì)人才儲(chǔ)備;有條件的企業(yè)可設(shè)立研究院或研發(fā)中心,政府配套落實(shí)人才方面的優(yōu)惠政策,增強(qiáng)人才的吸引力和向心力。
針對(duì)疫情影響下的醫(yī)療器械原材料采購(gòu)困境,方向明提出加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同配套,推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈創(chuàng)新鏈“三鏈”協(xié)同發(fā)展。
她解釋:“以企業(yè)為主體,將科研平臺(tái)共同享用為支撐,發(fā)揮政府、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)作用,建立協(xié)同推進(jìn)機(jī)制,提升‘三鏈’協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)群高質(zhì)量發(fā)展?!?br style="color: rgb(46, 46, 46); font-family: "Times New Roman", Times, serif; font-size: 18.6667px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>具體而言,政府、企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)可發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)作用,通過(guò)垂直整合、配套協(xié)作、科技創(chuàng)新、平臺(tái)賦能等措施,切實(shí)保障產(chǎn)業(yè)鏈重大項(xiàng)目和平臺(tái)用地、用能、人才、融資等方面需求,支持企業(yè)以及公共服務(wù)平臺(tái)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)、企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)等協(xié)同發(fā)展。
此外,為提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)效率,完善醫(yī)療器械審批推廣體系,方向明建議舉辦一系列醫(yī)療器械注冊(cè)政策法規(guī)培訓(xùn)班,邀請(qǐng)相關(guān)資深專家授課,企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人積極參與,從而使企業(yè)與藥監(jiān)局雙方加強(qiáng)溝通交流。
“比如藥監(jiān)局可以根據(jù)研發(fā)進(jìn)展為企業(yè)提供較詳細(xì)的咨詢意見(jiàn),建立針對(duì)中小企業(yè)的法律援助部門(mén),提升醫(yī)療器械注冊(cè)效率。企業(yè)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始構(gòu)建注冊(cè)工作,伴隨開(kāi)發(fā)過(guò)程,輸出研究資料、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求等相關(guān)注冊(cè)文件,提升資料準(zhǔn)備的速度,從而縮短注冊(cè)周期。”方向明補(bǔ)充說(shuō)。