作為國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任，全國(guó)政協(xié)常委、九三學(xué)社中央常委韓忠朝研究干細(xì)胞技術(shù)多年。他說，干細(xì)胞技術(shù)對(duì)于開發(fā)新療法、促進(jìn)人類健康有著巨大的潛能，不過，它的前景雖然“看上去很美”，但臨床應(yīng)用尚存在許多爭(zhēng)議。許多重癥患者看到早期研究結(jié)果的報(bào)道后，不惜花重金跨國(guó)治療，將治愈希望寄托于干細(xì)胞技術(shù)，導(dǎo)致一些尚未證實(shí)療效的干細(xì)胞療法直接用于臨床，反而貽誤病情甚至危及生命，這就要求干細(xì)胞技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)發(fā)展、監(jiān)管“兩手抓，兩手都要硬”。

韓忠朝表示，目前已證明安全有效的干細(xì)胞療法主要包括造血干細(xì)胞移植、內(nèi)皮干細(xì)胞移植、間充質(zhì)干細(xì)胞移植。要大力發(fā)展這些療法，按區(qū)域規(guī)劃建設(shè)若干個(gè)治療用干細(xì)胞庫(kù)，保證臨床用干細(xì)胞的質(zhì)量。政府應(yīng)大力支持企業(yè)進(jìn)行干細(xì)胞藥品的研發(fā)，盡快建立藥品級(jí)干細(xì)胞制品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于那些在安全、有效和倫理問題方面未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管，避免濫用。實(shí)行“分類管理、抓重放輕”。

如何“抓重放輕”？韓忠朝解釋，“抓重”即控制干細(xì)胞來源，使之符合醫(yī)學(xué)倫理，并對(duì)捐獻(xiàn)者進(jìn)行篩選和恰當(dāng)?shù)臋z測(cè)；控制干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。“放輕”主要指放寬已經(jīng)證明是安全、有效的干細(xì)胞療法的使用。除異基因造血干細(xì)胞移植外，絕大多數(shù)干細(xì)胞療法對(duì)醫(yī)療設(shè)施均無特殊需求，大、中型醫(yī)院和?？漆t(yī)院均可實(shí)施；干細(xì)胞的制備及質(zhì)量管理則需要GMP實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家應(yīng)鼓勵(lì)專業(yè)性企業(yè)操作，既保證產(chǎn)品質(zhì)量，又避免各醫(yī)院的重復(fù)性建設(shè)和資源浪費(fèi)。

“干細(xì)胞療法需要高水平的專業(yè)人員采用綜合方法來評(píng)價(jià)，而目前國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心在人員上和制度上不能滿足日益增長(zhǎng)的審評(píng)需求。”韓忠朝建議，盡快設(shè)立國(guó)家干細(xì)胞制品審評(píng)中心，配備足夠的專業(yè)人員，與科技創(chuàng)新者協(xié)商、互動(dòng)，依據(jù)科學(xué)的最新發(fā)展不斷更新和完善我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)及應(yīng)用的發(fā)展和監(jiān)管體系，使細(xì)胞產(chǎn)品的審評(píng)寬嚴(yán)有度，管理法規(guī)科學(xué)透明。