中藥產(chǎn)業(yè)作為我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，近年工業(yè)產(chǎn)值年均遞增２０％以上，形成了近千億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。近年來，國家加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度，出臺了《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策。生物制藥是當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域的最前沿，國家非常重視，將該領(lǐng)域確立為自主創(chuàng)新和推廣應(yīng)用的重點。2008年全球醫(yī)藥市場銷售額達7730億美元，我國生物醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值近7000億元，接近全球的15%。值得注意的是，當(dāng)期我國中藥與生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨著一些實際困難，若能及時應(yīng)對，將對醫(yī)藥行業(yè)以及經(jīng)濟社會的發(fā)展，提升在國際醫(yī)藥行業(yè)的競爭力等具有重要意義。

一、人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路亟待明確

人參是我國中醫(yī)藥寶庫中的瑰寶，也是東北不少地區(qū)農(nóng)村經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。然而，當(dāng)前我國人參產(chǎn)業(yè)存在一些值得重視的問題，如種植加工技術(shù)粗放、基礎(chǔ)科研和產(chǎn)品研發(fā)滯后；人參生產(chǎn)各環(huán)節(jié)缺乏制度規(guī)范；企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、實力弱；企業(yè)經(jīng)營意識落后、市場開發(fā)力度不夠；行業(yè)管理不到位、市場競爭失序；再加上目前我國規(guī)定人參只能列入保健食品名單，導(dǎo)致其應(yīng)用領(lǐng)域相對較窄、市場空間相對較小，出現(xiàn)“人參只賣蘿卜價”的現(xiàn)象。與此同時，韓國早已通過人參安全性評價并準(zhǔn)許作為食品進行深加工，年產(chǎn)值已達25.6億，大大高于我國，其品牌產(chǎn)品更遠銷海外，搶先占領(lǐng)了國際市場。在政策的約束下，我國的人參產(chǎn)業(yè)始終處于價值鏈的底端，淪為他國品牌產(chǎn)品的原材料供應(yīng)地,參農(nóng)利益也往往無法保障。

建議盡快制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),將人參列入藥食同源目錄。同時，一是加強科技創(chuàng)新。加大共性科研投入，加強對各類人參的成分研究，支持高端產(chǎn)品研發(fā)，縮小國內(nèi)外種植、加工技術(shù)差距。二是加強規(guī)范管理。從完善相關(guān)法律法規(guī)著手，加強對人參種植、加工、銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范與管理。三是做好發(fā)展規(guī)劃，重點做好提升人參產(chǎn)品附加值、促進行業(yè)自律、整合產(chǎn)品品牌、搭建信息平臺、兼顧資源環(huán)境保護等方面工作。

二、自主創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化缺少必要的扶持保護

在中藥與生物制藥領(lǐng)域，我國一些企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)過多年技術(shù)攻關(guān)掌握了先進的技術(shù)，售價也比西方同類產(chǎn)品便宜，卻受制于國外同行巨頭的壓力而難以打開市場，有限的空間也大都集中于中低層面，其他絕大部分市場被國外巨頭壟斷。原因就在于有關(guān)部門“一品雙規(guī)”的制度固化了原有的市場格局，加上地方保護主義、醫(yī)院利益驅(qū)動、病患用藥習(xí)慣、政策扶持缺失等因素共同影響。國內(nèi)制藥企業(yè)起步較晚，規(guī)模小，以仿制產(chǎn)品為主，自主創(chuàng)新成果來之不易，其產(chǎn)業(yè)化若得不到必要的保護和扶持，技術(shù)優(yōu)勢將難以保持，甚至可能被國外巨頭兼并，這將大大挫傷行業(yè)的創(chuàng)新精神。

建議將質(zhì)優(yōu)價廉的自主創(chuàng)新藥物列入基本醫(yī)療保險，實行單一品種限制最高報銷額度；同時，當(dāng)國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品與國外同類產(chǎn)品“同質(zhì)同價”、“同質(zhì)低價”時，優(yōu)先采用國內(nèi)產(chǎn)品，監(jiān)督防止醫(yī)院擅自濫用高價的國外產(chǎn)品，以保護我國優(yōu)秀的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。

三、融資難問題依然突出

生物制藥屬于高風(fēng)險、高投入、長周期產(chǎn)業(yè)。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中伴隨著不少不利因素：如上游原輔材料價格高居不下、藥品價格持續(xù)走低、中小企業(yè)貸款難、風(fēng)險投資資源有限等，這些都給成長階段企業(yè)的融資帶來了較大難度。盡管目前國家貨幣政策和金融環(huán)境趨于寬松，但生物制藥產(chǎn)業(yè)融資難問題依然突出，影響優(yōu)質(zhì)項目的產(chǎn)業(yè)化以及產(chǎn)業(yè)的集聚升級。

建議國家針對生物制藥產(chǎn)業(yè)建立多元化的投資體系，從中央到地方建立多級專項資金對于重大項目予以扶持引導(dǎo)；加大生物制藥行業(yè)共性技術(shù)研發(fā)的投入；廣泛吸收和利用社會資金，創(chuàng)新中小企業(yè)融資機制，推動企業(yè)利用資本市場進行融資。

四、行業(yè)協(xié)會功能欠缺

2006年《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中提出要“充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律和服務(wù)作用”。但實際情況是，我國中藥與生物制藥行業(yè)協(xié)會作用欠缺，有關(guān)細分行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制定、發(fā)展規(guī)劃、監(jiān)督評價等職能，大部分由政府相關(guān)部門直接承擔(dān)。這樣既增加行政部門的工作負荷、滋生腐敗，且不利于行業(yè)利益表達和行業(yè)自律。

建議加快轉(zhuǎn)變政府職能，深化相關(guān)部門的行政管理改革，引導(dǎo)扶持中藥與生物制藥行業(yè)的行業(yè)協(xié)會建設(shè)工作；政府應(yīng)切實為協(xié)會發(fā)展搭建平臺，為行業(yè)協(xié)會發(fā)揮職能、健康發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境和有利條件，提供必要的資金支持；建立鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)展的激勵機制，在人員管理上避免行政力量干預(yù)。

五、行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低

我國中藥行業(yè)雖然已經(jīng)初具規(guī)模，但仍存在產(chǎn)品重復(fù)，療效相差不大、國際競爭力差等問題。中藥制藥企業(yè)幾乎都于近年發(fā)展起來，除了少數(shù)中大型制藥集團，大部分表現(xiàn)為規(guī)模小、數(shù)量多，“散、亂、雜、小”問題比較嚴(yán)重，產(chǎn)品層次不高、同質(zhì)化嚴(yán)重。究其根本，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低是重要原因之一。在這樣的環(huán)境下，加之監(jiān)管乏力，就會發(fā)生一損俱損抑或劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

建議在充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會功能的基礎(chǔ)上，提升中藥行業(yè)門檻，完善包括中藥種植加工、飲片炮制、注射劑生產(chǎn)、商業(yè)流通等各方面的質(zhì)量規(guī)范，加強行業(yè)監(jiān)管。