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BBC目光再次投向海扶的深度解讀


近日,英國(guó)廣播公司(BBC)在其世界新聞欄目的黃金時(shí)段, 以“How ultrasound destroys tumours without surgery”(沒(méi)有外科手術(shù) 看超聲波如何摧毀腫瘤)為題,作了3分16秒的報(bào)道:腎癌患者David Atwell在經(jīng)過(guò)超聲消融治療后,僅3天就奇跡般重返網(wǎng)球場(chǎng)的病例。報(bào)道顯示,David Atwell打完網(wǎng)球,回憶起接受治療的經(jīng)歷:“整個(gè)過(guò)程我感覺(jué)用了1個(gè)小時(shí)左右,或者兩個(gè)小時(shí),似乎比我預(yù)期的時(shí)間短。我留院觀察了1晚,第二天回家,3天以后我就站在了網(wǎng)球場(chǎng)上”。牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院泌尿科顧問(wèn)醫(yī)生David Cranston 教授談到了手術(shù)治療過(guò)程:“每次發(fā)射超聲波都可以產(chǎn)生一個(gè)小米粒大小的損傷。當(dāng)我們?cè)诓∪松砩喜僮鞯臅r(shí)候,你就是把這些小米粒先平面后立體地排列起來(lái),這樣就把腫瘤給‘涂’掉了。這就是用傳統(tǒng)的超聲來(lái)發(fā)現(xiàn)腫瘤,用高能量的超聲波瞄準(zhǔn)并摧毀腫瘤。”David Cranston 教授認(rèn)為:“隨著技術(shù)的發(fā)展,超聲消融治療擁有廣闊前景。而且,這就是外科手術(shù)的未來(lái)!”

2002年,重慶海扶(HIFU)技術(shù)有限公司的大型醫(yī)療設(shè)備——JC型高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)首次出口英國(guó)牛津大學(xué),結(jié)束了中國(guó)在大型醫(yī)療設(shè)備方面完全依賴進(jìn)口的局面。當(dāng)時(shí),BBC(英國(guó)廣播公司)專門報(bào)道了牛津大學(xué)引進(jìn)的這一來(lái)自中國(guó)的超聲治療設(shè)備及HIFU治療技術(shù)的原理。9年后,海扶公司第2臺(tái)超聲治療設(shè)備再次落戶牛津大學(xué),這也是海扶公司出口到發(fā)達(dá)國(guó)家的第21臺(tái)超聲治療設(shè)備。BBC的目光再次聚焦“海扶”。

不開(kāi)刀、不流血,從體外對(duì)體內(nèi)做手術(shù),實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)治療。這一世界醫(yī)療界的夢(mèng)想,由九三學(xué)社中央委員、超聲醫(yī)療國(guó)家工程研究中心主任、重慶醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系主任、重慶海扶(HIFU)技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)王智彪率領(lǐng)海扶團(tuán)隊(duì)變成了現(xiàn)實(shí)。22年如一日,王智彪及其重慶海扶團(tuán)隊(duì),堅(jiān)持走原始創(chuàng)新之路,使我國(guó)在超聲無(wú)創(chuàng)治療領(lǐng)域首次走在了世界的前列,使人類醫(yī)療方式實(shí)現(xiàn)了由“有創(chuàng)”到“無(wú)創(chuàng)”的革命性變化。

“海扶超聲聚焦刀”的學(xué)術(shù)名稱是高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng),就是利用超聲波的組織穿透性和可聚焦性,將超聲波在體外定位,在體內(nèi)癌灶處聚焦,瞬時(shí)使聚焦處升溫達(dá)60℃以上,讓腫瘤凝固性壞死而又不損傷周圍正常組織,實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)”切除實(shí)體腫瘤。

自上世紀(jì)80年代末開(kāi)始,歷時(shí)11年研發(fā)、實(shí)驗(yàn)和此后又10多年的實(shí)踐與完善,王智彪及其海扶團(tuán)隊(duì)建立起一整套具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、領(lǐng)先于世界水平的超聲無(wú)創(chuàng)治療理論和技術(shù)體系,并在全球率先推向臨床應(yīng)用:世界第一例聚焦超聲無(wú)創(chuàng)保肢治療骨腫瘤、保乳治療乳腺癌、保肝治療肝癌、保子宮治療子宮肌瘤等都誕生在中國(guó),患者至今生存都在10年以上。

正由于此,與醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)均由西方率先發(fā)布的“行內(nèi)慣例”不同,2003年,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)了世界上第一個(gè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn);2005年,國(guó)家衛(wèi)生部和中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒布了世界第一個(gè)臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。海扶先后獲得46件國(guó)際發(fā)明專利、77件國(guó)家專利,并獲得2000年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)重大科技成果,被列入2010年“973計(jì)劃”。

2002年,在英國(guó)牛津大學(xué),王智彪與對(duì)方發(fā)生了一場(chǎng)激烈辯論。對(duì)方問(wèn),用中國(guó)產(chǎn)品治療英國(guó)病人,可能嗎?王智彪回答,當(dāng)然可能,我們?cè)谥袊?guó)已做了幾千例臨床手術(shù),效果都很好。對(duì)方說(shuō),在中國(guó)做1千例,不如在我這里做1例。王智彪強(qiáng)壓住憤怒說(shuō),好,你們可以做。手術(shù)結(jié)果讓對(duì)方心服口服。牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院立即認(rèn)購(gòu)1臺(tái)“海扶超聲聚焦刀”,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達(dá)國(guó)家的歷史性突破。

自西醫(yī)傳入中國(guó)以來(lái),從診斷到治療,從醫(yī)療技術(shù)到醫(yī)療器械,中國(guó)一直處于跟跑狀態(tài)。在世界醫(yī)療器械龐大的產(chǎn)業(yè)鏈中,長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)幾乎連跨入門檻的機(jī)會(huì)都沒(méi)有。以牛津大學(xué)為突破口,海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認(rèn)證,中國(guó)大型醫(yī)療器械獲取進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的第一張通行證。西門子公司也放棄了對(duì)該技術(shù)的自主研發(fā),選擇與海扶公司合作。目前,海扶相關(guān)設(shè)備已出口英國(guó)、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國(guó)、沙特等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

距萌生研究念頭已20多年了,可王智彪說(shuō),對(duì)他而言,研究超聲無(wú)創(chuàng)治療只有一個(gè)含義,那就是生命。“那個(gè)孩子的哭聲一直烙在我的腦子中。”王智彪講述了一個(gè)沉痛的故事:1983年,他從重慶醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)后,留在學(xué)校附二院婦產(chǎn)科做大夫。一次,一位年輕母親生下小孩后,不幸患上絨癌,子宮內(nèi)長(zhǎng)了腫瘤。經(jīng)過(guò)化療,最后這位母親不是因?yàn)榘┌Y,卻因?yàn)榛煂?dǎo)致肝腎功能衰竭去世。孩子剛1歲多,不知媽媽為什么不理人了,撕心裂肺地哭喊著。王智彪問(wèn)自己:可否有一種方式,在殺死腫瘤的同時(shí),卻不傷害人體其他正常組織與器官?

1988年,王智彪開(kāi)始攻讀研究生,選擇“超聲對(duì)胎兒的安全性”作為研究課題。他和同伴們發(fā)現(xiàn),超聲波達(dá)到一定量可導(dǎo)致胚胎死亡。“能否將超聲波這一‘殺傷’效應(yīng)運(yùn)用于疾病治療,比如腫瘤?”創(chuàng)新的思想“火花”在腦子中冒出。從那時(shí)起直到1999年獲準(zhǔn)正式臨床應(yīng)用,王智彪和他的海扶團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)11年的研究與實(shí)驗(yàn)。這是一場(chǎng)世界范圍內(nèi)的科技競(jìng)賽。早在上世紀(jì)40年代,就有美國(guó)學(xué)者最先提出用高強(qiáng)度聚焦超聲從體外實(shí)施無(wú)創(chuàng)治療的概念,這一誘人的設(shè)想吸引美、德、英、日等發(fā)達(dá)國(guó)家科技界進(jìn)行了半個(gè)多世紀(jì)的探索,但由于超聲在生物組織內(nèi)聚焦規(guī)律的復(fù)雜性,無(wú)創(chuàng)治療這一夢(mèng)想始終被擱淺在研究階段。

王智彪和他的團(tuán)隊(duì)在世界上首次提出了三個(gè)全新理論概念:生物學(xué)焦域,主要針對(duì)超聲波在生物組織內(nèi)聚焦形成凝固性壞死刀尖;超聲生物物理劑量,主要針對(duì)施放多大“量”超聲波能使病變組織完全損毀而不損傷周圍正常組織;聲環(huán)境,主要針對(duì)不同的器官組織對(duì)超聲波的不同適應(yīng)量。

11年、幾十個(gè)人、數(shù)萬(wàn)次實(shí)驗(yàn)。每一點(diǎn)細(xì)微的改進(jìn),每一絲看似不起眼的進(jìn)展,都凝聚著無(wú)數(shù)的艱辛與付出。超聲波在生物組織內(nèi)聚焦是世界范圍的難題。超聲波發(fā)聲面與聚焦點(diǎn)橫截面之間的合適比值是多少?從幾十幾百倍到幾千上萬(wàn)倍,數(shù)千次實(shí)驗(yàn),最后得出在1000至2000倍之間最安全有效。聚焦點(diǎn)橫截面直徑控制在什么范圍最佳?從50微米到十多毫米,又是數(shù)千次實(shí)驗(yàn),最后得出1至2毫米效果最好。

在用大動(dòng)物豬做實(shí)驗(yàn)時(shí),又一個(gè)難題橫亙于前:超聲波往往沒(méi)有損毀病變聚焦點(diǎn),卻使正常組織大面積損傷。一次次實(shí)驗(yàn)摸索,一個(gè)個(gè)尋找問(wèn)題癥結(jié)和解決方法。發(fā)現(xiàn)豬的毛孔充滿空氣,而超聲波不能在空氣中傳導(dǎo),在水中傳導(dǎo)最好。就剃掉豬毛,抽干空氣,補(bǔ)充上水。這一點(diǎn)后來(lái)在臨床上得到廣泛應(yīng)用。超聲聚焦治療中,生物體被超聲覆蓋區(qū)域置于水中。原以為水越?jīng)鲈胶茫@樣可使因超聲傳導(dǎo)導(dǎo)致的熱度上升盡快下降。可實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),水溫如與體溫差別過(guò)大,兩者之間的溫差界面就顯著了,使超聲傳導(dǎo)出現(xiàn)紊亂。后來(lái)在實(shí)驗(yàn)與臨床上,水溫都被控制在與人體常溫相近的溫度。為摸索超聲波殺死腫瘤而不損傷周圍正常組織,從1994年到1996年,實(shí)驗(yàn)做了整3年。

11年中,海扶團(tuán)隊(duì)癡迷一般,反復(fù)實(shí)驗(yàn)。大家對(duì)那段艱難的日子刻骨銘心,“但擦干眼淚,還要接著干”。 海扶靠的就是這股拼搏和堅(jiān)韌的精神。正是出于對(duì)科技創(chuàng)新的執(zhí)著、對(duì)祖國(guó)科研事業(yè)的忠誠(chéng),王智彪及其團(tuán)隊(duì)蝸居斗室不自棄,面對(duì)失敗不氣餒,開(kāi)放合作不自閉,從1988年至今23年,堅(jiān)持走原始創(chuàng)新之路,中國(guó)超聲無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)和事業(yè)才能在穿越黑暗、迷霧、險(xiǎn)灘后,站到世界最前臺(tái)。

王智彪深有感觸地說(shuō),產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)體系以海扶公司為主體,在醫(yī)院臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和提出需求,由學(xué)校提供智力支持并進(jìn)行基礎(chǔ)研究,公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,再回到醫(yī)院臨床應(yīng)用,生物醫(yī)學(xué)工程系則負(fù)責(zé)培養(yǎng)后續(xù)人才,“如此往復(fù),形成良性循環(huán)”。以這種高效集約的產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)機(jī)制為保障,適應(yīng)“超聲無(wú)創(chuàng)治療”對(duì)多學(xué)科緊密結(jié)合攻關(guān)的需要,海扶逐漸探索出一種醫(yī)工交融的有效運(yùn)行模式。從科研、成果轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)化的全過(guò)程中,醫(yī)學(xué)工作者與工程師共同參與每個(gè)環(huán)節(jié),深入溝通,相互交融,共同攻關(guān)。通過(guò)精誠(chéng)合作,海扶不僅實(shí)現(xiàn)了原始創(chuàng)新,還對(duì)器械設(shè)備持續(xù)實(shí)施技改200多項(xiàng),醫(yī)療方案已進(jìn)入第六代,大大提高了手術(shù)效率。如今,殺死一個(gè)直徑8厘米腫瘤的時(shí)間已由原來(lái)的10小時(shí)減少到2小時(shí)之內(nèi)。

先行一步,能否領(lǐng)先一路?一向低調(diào)的王智彪說(shuō),科技創(chuàng)新,只有起點(diǎn),沒(méi)有終點(diǎn)。要實(shí)現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新,始終保持領(lǐng)先地位,需要一步一個(gè)腳印,一茬接著一茬干。“未來(lái)10年,我們?cè)诔暉o(wú)創(chuàng)治療創(chuàng)新上將實(shí)現(xiàn)再一次突破,核心技術(shù)將實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。”王智彪說(shuō),現(xiàn)在治療難度比較大的腫瘤,比如甲狀腺腫瘤、多發(fā)肝癌、部位深的肝癌等,未來(lái)幾年治療將變得更容易。一些目前還不能進(jìn)行超聲無(wú)創(chuàng)治療的腫瘤,比如顱內(nèi)腫瘤等,在未來(lái)兩三年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)突破。甚至,他們正在研究利用病變組織和正常組織不同生理差異,對(duì)病變區(qū)域?qū)嵤┮淮涡該p毀,而不用像現(xiàn)在這樣要一個(gè)點(diǎn)一個(gè)點(diǎn)去殺。

以王智彪為首的海扶人,沒(méi)有局限在技術(shù)上的攻城略地,而是站在全社會(huì)的高度來(lái)考慮人們尤其是患者生活的幸福。他們對(duì)科技的理解,已經(jīng)上升到了人性和哲學(xué)的層面。

子宮肌瘤病是女性最常見(jiàn)的婦科病,育齡期女性中子宮肌瘤發(fā)病率高達(dá)20%—40%。我國(guó)有6500萬(wàn)女性患有子宮肌瘤,子宮切除是當(dāng)前最常見(jiàn)的手術(shù),其中每年有150萬(wàn)女性因此失去子宮。但切除的不僅僅是一個(gè)器官,同時(shí)被剝奪的是作為女性的很多權(quán)利。王智彪說(shuō),海扶超聲治療因其“無(wú)創(chuàng)”,在治好病的同時(shí),不僅保留了子宮,也保留了“生活的幸福希望”。

王智彪率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的名片上,右上角都有一片天藍(lán)色圖案。那是大海,“海扶”的“海”字含有大海之意。“扶”沒(méi)有用福、富等字,乃取“扶正祛邪”之意。“海洋是人類生命誕生地,代表希望與未來(lái)。(穆建民)