全國(guó)人大代表、九三學(xué)社社員、健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司首席科學(xué)家金方

近年來(lái)，隨著我國(guó)兒科就診率不斷提高，兒童用藥市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng)。但兒童專(zhuān)用藥品較少，相對(duì)應(yīng)的適宜劑型、規(guī)格缺乏，藥品說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息缺失等情況仍較為普遍。

現(xiàn)狀：兒童用藥經(jīng)常無(wú)藥可用或者超說(shuō)明書(shū)用藥

《2022中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兒科門(mén)急診量為5.0億人次。

“這說(shuō)明，兒童用藥市場(chǎng)需求旺盛。但在兒童用藥的合理性方面，有待進(jìn)一步完善?！比珖?guó)人大代表、健康元首席科學(xué)家金方說(shuō)，很多時(shí)候人們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童，或兒童直接使用成人劑量，導(dǎo)致兒童合理用藥的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。

比如，吸入用布地奈德混懸液是國(guó)內(nèi)外哮喘控制治療的一線(xiàn)藥物，國(guó)內(nèi)臨床廣泛用于兒童，常見(jiàn)兒童使用成人劑量?！皣?guó)內(nèi)兒童劑量基本達(dá)到美國(guó)和日本成人的劑量水平，每日給藥劑量明顯大于美國(guó)和日本的兒童劑量?！?/p>

她補(bǔ)充說(shuō)，兒童用藥臨床試驗(yàn)難度大、高投入、高要求、市場(chǎng)規(guī)模小、兒童用藥小規(guī)格獲利低的現(xiàn)狀，讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性，使得兒童用藥經(jīng)常面臨無(wú)藥可用或者超說(shuō)明書(shū)用藥的情況。

從三個(gè)方面破解難題

金方表示，目前，我國(guó)兒童藥物研發(fā)的激勵(lì)策略存在針對(duì)性不強(qiáng)、激勵(lì)不能具體量化等問(wèn)題，同時(shí)缺乏對(duì)兒科藥物研究的針對(duì)性指導(dǎo)。

為此，她建議：

1.進(jìn)一步加速審評(píng)進(jìn)度，保障兒童用藥可及性。有必要不斷完善政策，鼓勵(lì)、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)，減少不必要的針對(duì)兒童開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。進(jìn)一步支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

2.及時(shí)完善兒童用藥差比價(jià)規(guī)則。建議擴(kuò)大政府定價(jià)的藥品范圍，同時(shí)加快差比價(jià)系數(shù)規(guī)定的劑型的調(diào)整和補(bǔ)充，尤其是吸入制劑等高端復(fù)雜制劑，這些新劑型是當(dāng)前醫(yī)療工作診療規(guī)范和指南中明確指出的不可或缺的劑型。

3.加強(qiáng)公眾宣傳，提升社會(huì)重視度。加強(qiáng)兒童用藥劑型特點(diǎn)及臨床合理用藥在專(zhuān)業(yè)和公眾人群中的知曉度宣教，使臨床醫(yī)生的用藥指南、理念等與國(guó)際接軌。開(kāi)展針對(duì)兒童家長(zhǎng)的安全合理用藥科普宣教，提升整個(gè)社會(huì)對(duì)兒童安全合理用藥的重視。