11月10日，國(guó)家癌癥中心在重大科研成果發(fā)布會(huì)上宣布，由徐兵河院士牽頭的一項(xiàng)乳腺癌創(chuàng)新研究成果PHILA研究，在最新一期的頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（British Medical Journal，影響因子: 105.7）上發(fā)表。這項(xiàng)研究證實(shí)，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案在人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）陽(yáng)性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創(chuàng)了大小分子聯(lián)合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預(yù)期的效果，不僅填補(bǔ)了現(xiàn)有治療方案的空白，同時(shí)改寫了當(dāng)前HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線的治療格局?！敝袊?guó)工程院院士、國(guó)家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心（GCP 中心）主任、九三學(xué)社社員徐兵河表示。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)劉芝華表示：“這是該雜志首次發(fā)表中國(guó)乳腺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究成果。本次研究的發(fā)表是對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥物研究的高度肯定，在我國(guó)自主研發(fā)藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件?！?/p>

吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首個(gè)抗HER1/HER2/HER4靶向藥。本次發(fā)表的PHILA研究結(jié)果顯示，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌，在總?cè)巳褐校芯空咴u(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)24.3個(gè)月，相比對(duì)照組的10.4個(gè)月，顯著延長(zhǎng)超過(guò)一倍，降低疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)59%。

“這個(gè)數(shù)據(jù)也是目前公布的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究中的最長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師馬飛教授指出，研究成果也為其他研究者提供了借鑒和啟示，促使更多科研團(tuán)隊(duì)投身于自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

據(jù)徐兵河院士介紹，這項(xiàng)研究中全國(guó)有40家研究中心參與，得益于本次研究重要突破，僅用時(shí)6個(gè)月，方案的適應(yīng)癥就獲得國(guó)家藥監(jiān)局的加速審批上市，目前已經(jīng)成為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的一線治療的指南推薦方案。

（原標(biāo)題：我國(guó)乳腺癌創(chuàng)新藥成果登國(guó)際頂刊，生存期延長(zhǎng)超過(guò)一倍  來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端）