11月10日，國家癌癥中心在重大科研成果發(fā)布會上宣布，由徐兵河院士牽頭的一項乳腺癌創(chuàng)新研究成果PHILA研究，在最新一期的頂級醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》（British Medical Journal，影響因子: 105.7）上發(fā)表。這項研究證實，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案在人表皮生長因子受體-2（HER2）陽性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創(chuàng)了大小分子聯(lián)合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預(yù)期的效果，不僅填補了現(xiàn)有治療方案的空白，同時改寫了當(dāng)前HER2陽性乳腺癌晚期一線的治療格局?！敝袊こ淘涸菏?、國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心（GCP 中心）主任、九三學(xué)社社員徐兵河表示。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長劉芝華表示：“這是該雜志首次發(fā)表中國乳腺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究成果。本次研究的發(fā)表是對于中國創(chuàng)新藥物研究的高度肯定，在我國自主研發(fā)藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件。”

吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首個抗HER1/HER2/HER4靶向藥。本次發(fā)表的PHILA研究結(jié)果顯示，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌，在總?cè)巳褐?，研究者評估的中位無進(jìn)展生存期長達(dá)24.3個月，相比對照組的10.4個月，顯著延長超過一倍，降低疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險59%。

“這個數(shù)據(jù)也是目前公布的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究中的最長無進(jìn)展生存期。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師馬飛教授指出，研究成果也為其他研究者提供了借鑒和啟示，促使更多科研團隊投身于自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

據(jù)徐兵河院士介紹，這項研究中全國有40家研究中心參與，得益于本次研究重要突破，僅用時6個月，方案的適應(yīng)癥就獲得國家藥監(jiān)局的加速審批上市，目前已經(jīng)成為HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療的指南推薦方案。

（原標(biāo)題：我國乳腺癌創(chuàng)新藥成果登國際頂刊，生存期延長超過一倍  來源：人民日報健康客戶端）