葛均波全國(guó)政協(xié)常委、九三學(xué)社中央副主席、中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任

近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)保體系的發(fā)展如何跟上創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展，成為今年參會(huì)代表、委員關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

全國(guó)政協(xié)常委、九三學(xué)社中央委員會(huì)副主席、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波在今年兩會(huì)期間帶來(lái)多份建議都與醫(yī)療領(lǐng)域的體系創(chuàng)新相關(guān)。他呼吁加快醫(yī)保體系創(chuàng)新，特別是在創(chuàng)新藥價(jià)值評(píng)估方面，必須依托專(zhuān)業(yè)和科學(xué)的理論研究。

為加速我國(guó)自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，葛均波還建議建立卓越醫(yī)學(xué)工程師培養(yǎng)體系，重視醫(yī)學(xué)工程師的源頭培養(yǎng)，建立多元化的經(jīng)費(fèi)資助渠道。

提升醫(yī)保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性

去年12月召開(kāi)的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，“多出有利于穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)增長(zhǎng)、穩(wěn)就業(yè)的政策”、“把非經(jīng)濟(jì)性政策納入宏觀政策取向一致性評(píng)估，強(qiáng)化政策統(tǒng)籌，確保同向發(fā)力、形成合力”。

葛均波認(rèn)為，醫(yī)保體系應(yīng)當(dāng)落實(shí)會(huì)議要求，不斷探索完善，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和醫(yī)保政策惠民利民的雙贏。

他在《關(guān)于加快醫(yī)保體系創(chuàng)新，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的建議》中呼吁，提升醫(yī)保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性，健全醫(yī)保談判組織體系。

他強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥如何定價(jià)是一個(gè)經(jīng)濟(jì)學(xué)和科學(xué)問(wèn)題，創(chuàng)新藥的價(jià)值評(píng)估必須依托專(zhuān)業(yè)和科學(xué)的理論研究。目前，醫(yī)保談判的評(píng)審專(zhuān)家主要為隨機(jī)抽取，尚未建立常態(tài)化、專(zhuān)業(yè)化的評(píng)估機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍。而教育部去年底首次設(shè)立“藥物經(jīng)濟(jì)與管理”專(zhuān)業(yè)，體系性的學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)尚處于起步階段。

對(duì)此，他建議提升醫(yī)保決策專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性，健全醫(yī)保談判組織體系，組建專(zhuān)業(yè)評(píng)審委員會(huì)，加強(qiáng)評(píng)審專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)，明確入庫(kù)專(zhuān)家資質(zhì)和條件，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織和第三方機(jī)構(gòu)在行業(yè)研究分析等方面的優(yōu)勢(shì)。將創(chuàng)新藥談判由一年一評(píng)調(diào)整為隨時(shí)申報(bào)，縮短患者獲取時(shí)間。加強(qiáng)“藥物經(jīng)濟(jì)與管理”學(xué)科建設(shè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域理論研究和復(fù)合型高端人才培養(yǎng)，加強(qiáng)醫(yī)保人才隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提升醫(yī)保談判價(jià)值評(píng)估能力。

鼓勵(lì)三甲醫(yī)院率先采購(gòu)創(chuàng)新藥

針對(duì)創(chuàng)新藥近年來(lái)面臨的困難，葛均波建議，加快《醫(yī)療保障法》立法進(jìn)程，建立適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的前瞻性醫(yī)保制度體系，為推進(jìn)醫(yī)保平等給付、提高醫(yī)保支付效率、營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、建立科學(xué)決策體系、加強(qiáng)醫(yī)保基金使用監(jiān)管等提供法律支撐。打通創(chuàng)新藥入院“最后一公里”，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核規(guī)則，在制度層面建立創(chuàng)新藥快速審批入院綠色通道，對(duì)采購(gòu)創(chuàng)新藥放開(kāi)藥品品規(guī)、“藥/耗占比”等考核指標(biāo)限制，通過(guò)考核獎(jiǎng)勵(lì)鼓勵(lì)三甲醫(yī)院率先采購(gòu)創(chuàng)新藥。

他表示，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后還要經(jīng)歷醫(yī)院內(nèi)部藥事委員會(huì)審查。醫(yī)保支付總額限制、“藥/耗占比”及“醫(yī)療服務(wù)收入占比”考核、藥品品規(guī)限制、藥品零差率政策和創(chuàng)新藥用量少儲(chǔ)運(yùn)成本高等因素，極大地影響了醫(yī)院采購(gòu)創(chuàng)新藥的積極性。

截至2022年數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)3000多家三甲醫(yī)院，近五年僅10%左右采購(gòu)了醫(yī)保目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥。近期，部分地區(qū)出臺(tái)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥入院政策，但支持力度參差不齊。

葛均波表示，創(chuàng)新藥處于市場(chǎng)和價(jià)格兩難境地，創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、投入高，醫(yī)保談判后又會(huì)面臨大幅降價(jià)。“創(chuàng)新藥面臨醫(yī)保準(zhǔn)入和醫(yī)院準(zhǔn)入的雙重壓力。未進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著失去大量市場(chǎng)份額，而通過(guò)談判進(jìn)入目錄則必須大幅降價(jià)。美國(guó)創(chuàng)新藥與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥巨大的價(jià)差將吸引更多創(chuàng)新藥去國(guó)外研發(fā)和上市?！彼麑?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

數(shù)據(jù)顯示，2023年底談判成功23個(gè)創(chuàng)新藥平均降價(jià)57.3%，和黃藥業(yè)和君實(shí)生物近期在美國(guó)上市的創(chuàng)新藥價(jià)格比國(guó)內(nèi)分別高出30倍和20倍。

在這一背景下，企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力受到較大影響。創(chuàng)新藥物的研發(fā)需要巨大的資金投入。葛均波指出：“我國(guó)原創(chuàng)藥企研發(fā)費(fèi)用占比畸高?！睌?shù)據(jù)顯示，2022年，全球研發(fā)投入前十的藥企研發(fā)占收入比例均在11%-25%；同期，我國(guó)百濟(jì)神州、君實(shí)生物、百奧泰等藥企的研發(fā)占收入比例均超過(guò)100%，呈現(xiàn)入不敷出、不堪重負(fù)的狀態(tài)。

引導(dǎo)更多社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

此外，近年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)投資縮水明顯。我國(guó)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資金額從2020年869億元下降至2023年309億元，降幅達(dá)65%，而美國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域早期風(fēng)投和私募募資已從2018-2019年的162億美元增至2020-2021年的212億美元，并呈持續(xù)上升趨勢(shì)。

葛均波認(rèn)為，盡管我國(guó)近年上市創(chuàng)新藥和海外授權(quán)項(xiàng)目眾多，但這大多是五年前風(fēng)險(xiǎn)投資的成果，投資大幅度下降必將導(dǎo)致未來(lái)幾年創(chuàng)新成果減少。

葛均波提到了即將出臺(tái)的新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制。他認(rèn)為，該機(jī)制有助于加大對(duì)創(chuàng)新藥的傾斜力度和靈活性。他還呼吁給予創(chuàng)新藥企業(yè)更大力度研發(fā)、財(cái)稅及產(chǎn)業(yè)扶持，完善創(chuàng)新藥研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，通過(guò)穩(wěn)定預(yù)期引導(dǎo)更多社會(huì)資本投入，減少談判降價(jià)對(duì)企業(yè)利潤(rùn)和研發(fā)經(jīng)費(fèi)的影響。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，葛均波帶來(lái)另一份《關(guān)于卓越醫(yī)學(xué)工程師體系建設(shè)的建議》。針對(duì)高校工程師人才培養(yǎng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)脫節(jié)、研發(fā)的工程人員更換頻繁、人才黏性偏低、人才評(píng)價(jià)體系和資助體系尚不完善等問(wèn)題，葛均波提出，卓越醫(yī)學(xué)工程師培養(yǎng)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的和艱巨的人才培養(yǎng)任務(wù)，而目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)以論文和項(xiàng)目為導(dǎo)向的人才評(píng)價(jià)方式并不適用于醫(yī)學(xué)工程師人才評(píng)價(jià)。

他建議，將高校國(guó)家及省部級(jí)工程類(lèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)學(xué)科相結(jié)合，以高端醫(yī)療裝備研發(fā)為導(dǎo)向，形成強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的“學(xué)-研”融合模式，提升合作模式靈活性，注重醫(yī)學(xué)工程師源頭培育，建立卓越醫(yī)學(xué)工程師培養(yǎng)的“雙導(dǎo)師”制度，建立多元化的經(jīng)費(fèi)資助渠道，以保障研發(fā)的長(zhǎng)久性和可持續(xù)性。