突如其來的新冠肺炎疫情,使口罩和防護服等防疫物資供不應求。為滿足疫情防控需要,政府對防疫物資進行統(tǒng)一調(diào)度,建立投放點和網(wǎng)絡預約平臺,鼓勵有關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護服等防疫物資。九三學社藥監(jiān)支社社員積極響應局黨委部署要求,堅持奮戰(zhàn)在駐廠幫扶、檢驗檢測、審評審批等崗位,高質(zhì)高效運作,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)默默奉獻著。
全力以赴搶時間
為了使轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)盡快取得空氣性能檢測檢查項目報告,快速投產(chǎn)防疫物資,在潔凈室負責檢測工作的社員們按照“簡化環(huán)節(jié)不減標準”的原則,開辟綠色通道,啟動醫(yī)療器械應急審評審批程序:一是提前預制瓊脂平板和核查檢測儀器有效性等,充分做好檢測準備工作,在保證檢測質(zhì)量的前提下,想方設(shè)法縮短周期;二是只要與防疫有關(guān)的事當天的工作當天完成,中午連班、晚上加班,逢周六周日不休息;三是開展研究,改進工作方法,用應用軟件自動生成記錄表格,減少不必要的手工書寫,消除重復,由應用軟件自動處理數(shù)據(jù)和判斷結(jié)果,實現(xiàn)了基本信息和檢測數(shù)據(jù)輸入,檢測報告即由軟件自動生成。通過加班加點、方法改進,原本至少一周才能取得的報告縮短到兩天,為防疫物資早日投產(chǎn)“搶”得了時間。
全力以赴保質(zhì)量
在積極幫助企業(yè)盡快生產(chǎn)戰(zhàn)“疫”急需醫(yī)療器械的同時,社員們時刻牢記保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管責任。越是在急需的時刻,就越要緊盯產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,社員們在保障醫(yī)用防護物資質(zhì)量方面下足了功夫??於唤档唾|(zhì)量,充分做好檢測準備,嚴格按照標準要求,符合標準規(guī)定,檢測工作規(guī)范有序,數(shù)據(jù)真實可靠,對潔凈車間進行全面檢測,綜合評價,從而保證了防疫物資生產(chǎn)環(huán)境符合要求,使產(chǎn)品質(zhì)量得到可控,在防疫工作中展示出了過硬的專業(yè)素養(yǎng),贏得了企業(yè)的一致好評。
全力以赴保生產(chǎn)
由于大多數(shù)被檢測單位是臨時轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資的,有的企業(yè)對潔凈室的要求了解不多,檢測過程中發(fā)現(xiàn)了不少問題,負責現(xiàn)場檢測的社員們及時幫助分析排查,提出處理辦法,現(xiàn)場解決了一個又一個問題,使企業(yè)少走彎路,確保防疫物資如期開工生產(chǎn)。如阜寧縣正興醫(yī)用敷料有限公司微生物實驗室和陽性對照室風量調(diào)節(jié)和空氣流向的控制存在問題,陽性對照室風量大而微生物實驗室風量不足,空氣流向不合理,檢測人員與企業(yè)一起分析具體情況,現(xiàn)場調(diào)節(jié)風閥,及時解決了問題,使檢測結(jié)果符合標準要求。在江蘇歐歌制藥有限公司檢測無菌檢驗室時,發(fā)現(xiàn)懸浮粒子超過標準規(guī)定,建議檢查高效過濾器的密封性,經(jīng)施工單位處理后,檢測結(jié)果符合標準規(guī)定。